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研究中心
olymvax
biophamarceuticals

研发概况

研发概况

公司疫苗研发中试平台按照2010版GMP标准设计和施工,净化车间面积约1000m2,包括准备区、生物阳性区、纯化区、疫苗制备和分装冻干区,实现菌种制备、细胞制备、毒种制备、细胞培养、细菌发酵、初步纯化、精细纯化、分装冻干等功能。中试平台不同区域有独立空调系统,配备纯化水、纯蒸汽、注射用水制备系统,CIP系统、冷媒系统、废水处理系统、物料暂存库、冷库等,并通过了生物安全II级实验室认证。中试平台有50L、100L、500L发酵罐、各种冷冻高速、低速离心机、连续流离心机、不同规格的超滤系统、GE蛋白分离纯化系统、分装线、冻干机等各种设备,可以进行病毒疫苗、细菌疫苗、结合疫苗和基因工程疫苗的工艺研究、中试放大及临床试验用样品的制备。

在研项目

研发创新是企业的生命力,公司在“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动的产品开发策略的推动下,采取“自主研发+合作研发”的双翼齐飞的研发模式,经过多年的发展,已经形成了首个传统疫苗产品即将上市、数个创新型疫苗和升级换代产品研发扎实推进、后续产品储备丰富的阶梯型产品开发格局,目前共有10个产品分别处于临床前研究、临床注册、临床试验和生产注册阶段。

  • 临床前研究
    临床注册
    临床试验
    生产注册